01 — Medizintechnik
Wir entwickeln, validieren und industrialisieren Medizinprodukte im regulierten Umfeld. Unser Team kommt aus führenden Ophthalmologie-Unternehmen und kennt die Anforderungen an Implantate, Injektoren und Verpackungen aus eigener Entwicklungspraxis.
02 — Kompetenzen
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Wir entwickeln Produkte so, dass sie sich später fertigen, prüfen und zulassen lassen – Herstellbarkeit und Prozessanforderungen sind von der ersten Skizze an Teil der Konstruktion.
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Ein gutes Produkt braucht einen Prozess, der es jeden Tag in gleicher Qualität hervorbringt. Wir bauen Fertigungs- und Montageprozesse auf, analysieren bestehende Abläufe und beseitigen die Ursachen von Ausschuss und Nacharbeit.
03
Ideen werden bei uns schnell greifbar: Funktionsmuster, Testaufbauten und Kleinserien entstehen in der eigenen Werkstatt – 3D-gedruckt, gefräst oder ultrapräzise gedreht, immer mit dokumentiertem Stand.
04
Regulierte Produkte verlangen nachvollziehbare Prozesse. Wir qualifizieren und validieren Fertigungsschritte, unterstützen bei Dokumentation und Nachweisen und übernehmen auf Wunsch die QM-Funktion auf Zeit.
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Ob ein Produkt hält, was die Spezifikation verspricht, zeigt sich unter realer Last. Wir entwickeln Prüfaufbauten, die Belastungsszenarien reproduzierbar simulieren – als Ergänzung zur Prozessvalidierung mit Fokus auf Funktion.
03 — Schwerpunkt Ophthalmologie
Seit Jahren liegt ein Schwerpunkt unserer Arbeit auf der Augenheilkunde: Intraokularlinsen, Injektionssysteme und Primärverpackungen. Wir verbinden technisches Verständnis für Materialien und Fertigungsprozesse mit dem Blick auf regulatorische Anforderungen – und mit Ultrapräzisionsfertigung für optisch-funktionale Bauteile.
Unsere Kunden bekommen einen Engineering-Partner, der diese Branche nicht nur versteht, sondern aus eigener Entwicklungspraxis kennt.
04 — Innovationsprozess
Wie wir Komplexes zerlegen, Schnittstellen festlegen und Lösungen in Ihre Prozesse überführen.
Phase 1
Komplexes wird zerlegt, priorisiert und iterativ getestet. Schnittstellen bekommen eindeutige Inputs, Outputs und Verantwortliche. Die Kernfunktion wird robust ausgelegt, damit spätere Änderungen ohne Bruch integrierbar bleiben.
Phase 2
Regelmäßige Customer-Feedback-Loops mit Kunden, Anwendern und Fertigung. Das Ziel: Lösungen, die im OP und in der Produktion überzeugen und sauber in bestehende Prozesse überführt werden können.
Phase 3
Kurze Entwicklungszyklen und frühes Testen führen zu Produkten, die marktnah und effizient umsetzbar sind – ohne die Dokumentation zu verlieren, die regulierte Produkte brauchen.
05 — Projekte Medizintechnik
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03 · Medizintechnik
06 — FAQ
Unser Schwerpunkt liegt auf ophthalmologischen Produkten wie Intraokularlinsen, Injektoren und deren Primärverpackung. Die Methodik – Lean Design, Prozessvalidierung, Prüfstände – übertragen wir auch auf andere Implantate, Instrumente und medizintechnische Geräte.
Ja. Unser Team kommt aus regulierten Entwicklungs- und Fertigungsumgebungen und arbeitet nach den Anforderungen der ISO 13485. Wir unterstützen bei Qualifizierung, Validierung, Dokumentation und auf Wunsch als Interim-Qualitätsmanagement.
Das ist einer der häufigsten Fälle. Wir passen uns Ihren Projektstrukturen, Tools und Meilensteinen an und übernehmen abgegrenzte Pakete – von der Konstruktion einzelner Baugruppen bis zur kompletten Prozessvalidierung.
Durch die eigene Prototypenfertigung in Sankt Augustin entstehen erste Muster oft innerhalb weniger Tage. Der Stand wird dokumentiert, damit er später qualitätskonform weiterentwickelt werden kann.
Beides. Im Raum Bonn, Rhein-Sieg und Köln sind wir kurzfristig vor Ort; überregionale MedTech-Projekte begleiten wir mit regelmäßigen Terminen beim Kunden und dazwischen digital.
07 — Kontakt
Ob Neuentwicklung, Serienüberleitung oder Validierung: Beschreiben Sie kurz das Vorhaben, wir melden uns mit einer ersten Einschätzung.