Entwicklungspartner · Medizintechnik · Industrie · Sankt Augustin
Produktentwicklung, Prozesse, Prototypen und Qualität für Medizintechnik und Industrie – strukturiert, dokumentiert und bis zur Serienreife gedacht. Aus Sankt Augustin für Bonn, Rhein-Sieg und Köln, in der Ophthalmologie weit darüber hinaus.
Entwickeln · Validieren · Industrialisieren
Gegründet
2013 in Sankt Augustin
Schwerpunkt
Ophthalmologie & MedTech
Qualität
ISO 13485 · ISO 9001
Vor Ort
Bonn · Rhein-Sieg · Köln
Zwei Felder, ein Anspruch
01 — Medizintechnik
Entwicklung, Validierung und Prozessaufbau im regulierten Umfeld – mit besonderer Tiefe in der Ophthalmologie.
02 — Engineering
Konstruktion, Prozessoptimierung und Automatisierung mit dem Qualitätsdenken aus der Medizintechnik – schnell vor Ort, sauber dokumentiert.
03 — Leistungen
Sechs Felder, die bei uns ineinandergreifen – jedes einzeln buchbar, zusammen am wirksamsten.
Von der Anforderung bis zur Serienfreigabe: Konzept, Konstruktion, Funktionsmuster und Herstellbarkeit – für Medizinprodukte und Industriegeräte.
Fertigungs- und Montageprozesse aufbauen, stabilisieren und beschleunigen – vom Einzelstückfluss bis zur Rückverfolgbarkeit im Reinraum.
Eigene Prototypenfertigung im Haus: belastbare 3D-Druck-Bauteile, Ultrapräzisionsteile, Funktionsmuster und Kleinserien mit Dokumentation.
Prozesse qualifizieren und validieren, QM-Systeme nach ISO 13485 und ISO 9001 aufbauen oder interimsweise führen – inklusive Audits und CAPA.
Testaufbauten für Implantate, Injektoren und Verpackungen: Lebensdauer, Handling und Belastung reproduzierbar simulieren und auswerten.
Teilautomatisierung mit Augenmaß: Pick-and-Place, Reinigungs- und Fügeprozesse, Spannsysteme und Prüfvorrichtungen inklusive Steuerung und Sensorik.
04 — Vorgehen
Klare Phasen geben dem Projekt Halt, kurze Zyklen halten es beweglich. So entstehen Lösungen, die im Alltag Ihres Unternehmens funktionieren – nicht nur auf Folien.
Phase 1
Wir klären Ziel, Randbedingungen und Schnittstellen – mit eindeutigen Inputs, Outputs und Verantwortlichkeiten. Große Aufgaben zerlegen wir in priorisierte Schritte.
Phase 2
Konzepte werden früh als Funktionsmuster getestet. Regelmäßige Feedback-Schleifen mit Anwendern, Fertigung und Qualität halten die Entwicklung nah an der Praxis.
Phase 3
Kernfunktionen legen wir robust aus und weisen sie nach – Prozess- und Produktvalidierung, Prüfberichte und eine Dokumentation, die Audits standhält.
Phase 4
Die Lösung wird in Ihre Strukturen überführt: Fertigungsunterlagen, Einweisung, Begleitung des Serienanlaufs. Auf Wunsch bleiben wir als verlängerte Werkbank an Bord.
05 — Projekte
01 · Medizintechnik
02 · Medizintechnik
03 · Engineering
Passt das?
Wir sind kein Konzern und kein Ingenieurbüro für alles. Wo Präzision, Regulierung und Umsetzung zusammenkommen, sind wir stark.
Projekt anfragen
„Echte Lösungen entstehen nicht auf dem Papier, sondern im Zusammenspiel aus Erfahrung, Struktur und Umsetzung."
Neu · Funktionaler 3D-Druck
Mechanisch belastbar, montagefähig, direkt einsetzbar: Wir entwickeln und fertigen 3D-gedruckte Komponenten mit Gewindeeinsätzen, Passungen und Nachbearbeitung – für Entwicklung, Funktionstest und Kleinserie.
Zum 3D-Druck-Service06 — Kontakt
Kurz beschreiben, worum es geht – wir melden uns mit einer ersten Einschätzung, in der Regel am nächsten Arbeitstag.
